维生素 D 检测参考区间争议?

Vitamin D——阳光维生素的多维角色:在人类皮肤接受阳光照射的瞬间,胆固醇经光化学反应转化为维生素 D 前体的过程,正悄然启动着人体健康的多维调节机制。作为脂溶性维生素家族的核心成员,维生素 D 不仅通过调控钙磷代谢守护骨骼健康,更在免疫调节、心血管保护及慢性病防控中扮演关键角色。然而,全球流行病学调查揭示了令人警醒的现状:约 50-80% 人群存在维生素 D 不足的情况[1][3],中国五大城市1436名健康人群横断面研究显示,88.3% 的受检者血清 25 - 羟基维生素 D 水平未达健康标准 [2]

当临床医生面对检测报告上的 "缺乏"" 不足 ""健康" 分类时,一个不容忽视的问题浮现:为何不同实验室的参考区间存在显著差异?这种差异不仅源于检测方法学的差异,更涉及参考人群选择、统计方法学等深层次因素。本文将从维生素 D 的在不同实验室检测平台,及实验室检测需求,对维生素D的参考区间做解析。

 

一、25-OH VD”的简介

25-OH VD是维生素D在体内的主要存在形式。维生素D为类固醇衍生物,属脂溶性维生素,为环戊烷多氢菲类化合物。维生素D主要由人体皮肤经紫外线照射后合成,少部分从食物或补充品中摄入。

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维生素D及其代谢物的主要生理作用是促进钙和磷在肠道中吸,并抑制甲状旁腺素放,维持血钙和磷水平正常,进而保证骨骼健康和神经肌肉功能正常。维生素D的骨骼外作用包括对肌肉、心血管、代谢、免疫、肿瘤发生、妊娠和胎儿发育等多方面的影响。

 

 

二、25-OH VD参考区间:争议背后的科学逻辑

(一)25-OH VD全球标准对比矩阵

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(二)调查的中国五大城市1436名健康人群维生素D水平分布

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目前国际/国内多数机构和专家认为:血清25-OH VD20μg/L(<50nmol/L)为维生素D缺乏;20-30μg/L50-75nmol/L)为维生素D不足;>30μg/L(>75nmol/L)为维生素D充足;<10μg/L(<25nmol/L)为严重缺乏[1]

按照该标准,全球维生素D不足或缺乏相当普遍,约占总人口的50%-80%[2]。中国不同纬度城市的调查显示,人群普遍存在维生素D不足或缺乏。我国五大城市1436名健康人群横断面研究显示:血清25-OH VD水平为(19.87±8.14)μg/L,其中25-OH VD30μg/L20-30μg/L及<20μg/L的比例分别为11.7%31.3%57.0%[3]

 

(三)携光生物25-OH-VD参考区间

携光生物的25-OH-VD参考区间(6-42ng/mL)是根据CLSI指南C28-A2(临床实验室如何确定和建立生物参考区间)建立,通过检测120例健康人群的血液样本,使用统计方法:非参数百分位数法(2.5th-97.5th)分析获得一份普通人群的25-OH-VD参考区间,结果与上述的我国五大城市1436名健康人群25-OH VD血清水平横断面研究结果接近,显示大部分的人群是处于缺乏或不足状态。

目前市场较为认可的两个25-OH-VD试剂厂家(罗氏和索灵),检测健康人群获得参考区间分别为5.26-47ng/mL(罗氏)和9.3-47.9ng/mL(索灵),携光生物和罗氏和索灵的健康人群参考区间相互较为接近,差异主要源于各厂家检测的人群类型不同。

 

三、总结

综上所述,携光生物通过严格的方法学验证和人群研究,为临床提供可靠的检测数据。同时也建议结合患者个体特征、检测方法特性及最新指南,制定个性化诊疗方案。因此,医院按照多数专家认可的基于健康的参考区间(见下表)作为25-OH-VD的参考区间。

1 基于健康的25-OH-VD参考区间

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维生素 D 检测已进入精准医疗时代。未来,随着标准化体系的完善,维生素 D 检测将成为疾病预防与健康管理的更高效的工具。

 

【参考文献】

[1] Holick MF et al. Evaluation, Treatment, and Prevention of Vitamin D Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline, J Clin Endocrinol Metab 2011; 96 (7): 1911-1930.

[2] van SchoorNLips PGlobaloverview ofvitamin Dstatus[J]Endocrinol MetabClin NorthAm201746845870

[3] Li MLv FZhang Zet a1Establishment of a florflalreference value of parathyroid hormone in a largehealthy Chinese population and evaluation of its relation to bone turnover and bone mineral density [J]OsteoporosInt20162719071916

[4] 夏维波, 章振林, 林华,. 维生素D及其类似物临床应用共识[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2018, 11(1):19.